Джаджи

Apple Watch Series 4 има разрешение от FDA за ЕКГ, откриване на неправилен сърдечен ритъм: Какво означава това

Apple Watch Series 4 има функция за ЕКГ и възможност за откриване на неправилен сърдечен ритъм, което е одобрено от FDA. Но какво всъщност означава това?

Apple, Apple Watch, Apple Watch ЕКГ, Apple Watch Series 4, Apple Watch Series 4 цена, Apple Watch ЕКГ, Apple Watch ЕКГ функция, Apple Watch сърдечен ритъмApple Watch Series 4 има ЕКГ функция и се предлага с разрешение от FDA. Но какво означава това? Ние обясняваме по-долу.

Apple Watch Series 4 идва с някои интересни функции, когато става въпрос за проследяване на здравето на потребителя, особено когато става въпрос за сърцето. Apple добави ЕКГ функция към Digital Crown на часовника, което прави това първото ЕКГ устройство без рецепта. ЕКГ или електрокардиографията записват електрическата активност на сърцето, за да открият дали има някои проблеми, свързани със сърцето.



Компанията добавя, че часовникът е в състояние да генерира ЕКГ, подобно на електрокардиограма с едно отвеждане, и това става чрез просто поставяне на пръста върху цифровата корона на устройството. Друга особеност на новия Apple Watch е, че сензорът за сърдечен ритъм може да открива необичайно нисък или висок сърдечен ритъм или неправилен сърдечен ритъм (аритмии) и да предупреждава потребителите.

Часовникът също идва с разрешение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), която е федералната агенция в Съединените щати, която одобрява лекарства, медицински устройства, по-нови лечения.





Apple Watch Series 4 има разрешение от FDA: Какво всъщност означава това?

Първо имайте предвид, че това са Разрешения от FDA, а не одобрение от FDA като такъв. Двете не са едно и също нещо. Apple Watch получава разрешение, защото според правилата на агенцията продуктът е в клас II. На ръба посочва, че продуктите от клас II и I получават само разрешение от FDA, а не одобрение, тъй като те се считат за продукти с по-нисък риск. Одобрено от FDA устройство би преминало през много повече тестове, за да получи този печат. И все пак, функцията за ЕКГ на часовник на Apple е уникална, защото това е първото носещо устройство директно към потребителя с този вид способност.



Освен това FDA казва, че функцията за неправилен сърдечен ритъм и ЕКГ трябва да бъдат ограничени до употреба от хора на 22 години или повече. Всеки по-млад не трябва да използва тези функции, според агенцията.

Относно функцията ЕКГ, писмото за разрешение на FDA отбелязва, Приложението ЕКГ е предназначено за употреба без рецепта (OTC). ЕКГ данните, показвани от приложението ЕКГ, са предназначени само за информационна употреба. Освен това не се препоръчва за потребители с други известни аритмии.

Така че, ако имате проблем, свързан със сърцето, и смятате, че Apple Watch Series 4 може да звучи като добър начин да следите това, FDA не препоръчва използването му. Само хора, които иначе са здрави и нямат известни сърдечни заболявания, в идеалния случай трябва да използват тези нови функции, свързани със сърцето.

Най-важното е, че потребителят не е предназначен да тълкува или предприема клинични действия въз основа на изхода на устройството без консултация с квалифициран медицински специалист. Какво означава това, че дори ако Apple Watch мига причина за тревога, освен ако лекарят не потвърди същото след провеждане на изчерпателни тестове, потребителите не трябва да предполагат най-лошото.



Разрешението на FDA отбелязва, че това по никакъв начин не е предназначено да замени традиционните методи за диагностика. Последната дума все пак ще принадлежи на лекар, след като са направени реални медицински тестове. В най-добрия случай Apple Watch може да предупреди за проблем, но без потвърждение от лекар не трябва да се приема като медицинска диагноза.

Apple, Apple Watch, Apple Watch ЕКГ, Apple Watch Series 4, Apple Watch Series 4 цена, Apple Watch ЕКГ, Apple Watch ЕКГ функция, Apple Watch сърдечен ритъмApple Watch Series 4 има разрешение от FDA за двете функции.

Относно функцията за неправилен сърдечен ритъм, FDA отбелязва, Не е предназначено да предоставя известие за всеки епизод на неправилен ритъм, предполагащ AFib и липсата на известие не е предназначена да показва, че не е налице болестен процес; по-скоро функцията е предназначена за опортюнистично повърхност на a уведомяване за възможен AFib, когато има достатъчно данни за анализ. Така часовникът може да допълни решението за скрининг за нередовен сърдечен ритъм, но не може да замени традиционните методи за диагностика.

Най-добре е да имате предвид, че с функцията за ЕКГ и неправилен сърдечен ритъм, Apple Watch 4, макар и уникален, идва със списък с предупреждения. Той не може да замени диагнозата от лекар и в идеалния случай трябва да се разглежда като допълнителни данни, които могат да помогнат на потребителите и техните лекари.